国产全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市，为脊髓损伤患者带来手部功能新希望

产品获批：国家药监局于3月13日批准博睿康医疗科技（上海）有限公司的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，系全球首款侵入式脑机接口医疗器械，填补了国内外临床空白。
产品定位与用途：专为脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者设计，辅助其实现手部抓握功能代偿，改善生活质量。
技术特点：
- 构成：含脑机接口植入体、电极套件、气动手套设备及配套软件（脑电解码、医用测试、临床管理软件）。
- 核心技术：采用硬脑膜外微创植入方式，配合无线供能与通信，采集并解码大脑信号，通过气动手套辅助抓握。
适用人群条件：
- 年龄：18-60岁；
- 脊髓损伤：C2-C6颈段脊髓损伤（A-C级四肢瘫）；
- 病程：确诊超1年，规范治疗后病情稳定至少6个月；
- 功能障碍：手部无法抓握，但上臂尚存部分功能。
临床试验成果：
- 在全国11家三甲医院完成多中心确证性试验，32名受试者术后6个月随访显示：22例可独立完成抓握动作；
- 典型案例：61岁上海高位截瘫患者植入8个月后，可徒手喝水、单手举2公斤哑铃、抓取小黄豆及书写，生活自理能力显著提升。

该产品突破了脊髓损伤患者手部功能代偿的技术瓶颈，通过微创植入与大脑信号解码，让四肢瘫痪患者重新获得自主抓握能力，为医疗领域提供了革命性的解决方案。一站式数字化解决方案服务商 —— 专业提供软件开发、网站设计、APP 与小程序开发，搭载低费率支付通道，结合创意广告设计，助力企业全链路数字化升级。