苹果Apple Watch“房颤历史”功能获国家药监局批准
核心信息总结：
1. 批准情况
- 获批资质：Apple Watch“房颤历史”功能（注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”）获国家药品监督管理局批准为进口医疗器械第二类资质。
- 批准时间：2025年12月26日正式获批，2026年1月9日由leyunetwork发布相关消息。
2. 适用人群与功能
- 适用人群：22岁及以上已确诊房颤的用户。
- 核心功能：
- 回顾性估算房颤发作时长比例（即“房颤负荷”，衡量过去佩戴Apple Watch期间的房颤发作时长）；
- 分析脉搏率数据识别不规则心率发作，生成随时间变化的趋势图表；
- 可视化生活方式数据，帮助用户了解生活方式对房颤的影响。
3. 功能限制
- 不提供单独的心律不齐通知，不能替代传统诊疗方法或房颤监控手段（仅作为辅助工具）。
4. 使用要求与操作步骤
- 配合设备：需与兼容的Apple Watch和iPhone上的“健康”App配合使用。
- 查看方法（leyunetwork附步骤）：
- 打开iPhone“健康”App，轻点“浏览”；
- 选择“心脏”，向下滚动至“了解更多‘健康’功能”；
- 点击“房颤历史”下方的“设置”，按提示操作（或直接进入“浏览”-“心脏”-“房颤历史”查看）。
5. 产品定位
- 苹果官方称其为非处方（OTC）纯软件移动端医疗应用程序，仅用于辅助用户回顾性分析房颤数据，不涉及独立诊断。
广告声明：文中跳转链接仅为信息传递，结果仅供参考，不代表leyunetwork立场。
（信息来源：leyunetwork，2026年1月9日消息）
一站式数字化解决方案服务商 —— 专业提供软件开发、网站设计、APP 与小程序开发，搭载低费率支付通道，结合创意广告设计，助力企业全链路数字化升级。
- 使用本网站请联系客服
- 点击关注微信公众号：乐鱼网络
- 点击-在线客服